職位描述:
1、 負責單克隆抗體(tǐ)産品的檢測方法開發、結構解析及質量标準的建立;
2、 基于高效液相(xiàng)(HPLC)等色譜/光(guāng)譜分(fēn)析技術(shù)對大(dà)分(fēn)子及多肽藥物的理(lǐ)化性質進行檢測分(fēn)析;
3、 具備分(fēn)析方法開發及驗證經驗,可(kě)獨立制定驗證方案并開展相(xiàng)關實驗,在規定時間内确保完成;
4、 撰寫相(xiàng)關分(fēn)析方法的SOP和方法驗證報告;按照(zhào)SOP在規定期限内完成樣品檢測,分(fēn)析實驗數據,書(shū)寫檢驗記錄,完成實驗報告;
5、 參與實驗室相(xiàng)關儀器和設備的日(rì)常維護。
6、 參與相(xiàng)關原輔料檢測工(gōng)作(zuò)。
7、 服從(cóng)公司或上級領導的工(gōng)作(zuò)安排,積極配合其他(tā)部門(mén)或同事(shì)的工(gōng)作(zuò)。
任職要求:
1、 本科(kē)以上學曆,生(shēng)物學、藥學、化學相(xiàng)關專業。
2、 有1年(nián)以上GMP生(shēng)産單位工(gōng)作(zuò)經驗,熟悉GMP相(xiàng)關法規。
3、 工(gōng)作(zuò)嚴謹認真,責任心強,執行力強,良好的溝通能力和團隊協作(zuò)精神。
4、 熟練使用internet、word、excel等辦公軟件(jiàn)及崗位所需的相(xiàng)關軟件(jiàn)。英語基礎良好,能熟練閱讀(dú)英文專業文獻。