職位描述：

1、參加藥物監管部門(mén)與其他(tā)行政部門(mén)組織的藥物警戒相(xiàng)關會議(yì)及培訓，及時向公司總部傳遞國(guó)家與地方藥監部門(mén)會議(yì)精神

2、對公司内外部相(xiàng)關人(rén)員(yuán)進行培訓

3、負責各種途徑藥品不良反應/事(shì)件(jiàn)的收集、評價、報告

4、負責藥品不良反應報告和監測文檔管理(lǐ)

5、組織、督促和協調公司内部相(xiàng)關部門(mén)或外部專家進行群體(tǐ)不良事(shì)件(jiàn)及死亡病例的評估、調研和上報，并配合藥品監管部門(mén)、衛生(shēng)行政部門(mén)和藥品不良反應監測機(jī)構的調查

6、撰寫定期安全性更新報告（PSUR）、藥品不良反應監測數據核實分(fēn)析報告

7、與衛生(shēng)監管部門(mén)和機(jī)構、臨床專家、統計(jì)專家建立良好關系并密切合作(zuò)

任職要求：

1、醫學、藥學、流行病學等專業本科(kē)以上學曆，有工(gōng)作(zuò)經驗者優先

2、掌握醫學、藥學、護理(lǐ)學、流行病學或者統計(jì)學等專業知識，具備調查、分(fēn)析、評價、報告藥品不良反應的能力

3、熟悉藥品不良反應報告和監測相(xiàng)關文件(jiàn)；熟悉醫學文獻檢索方法