職位描述：

1. 主要負責臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相(xiàng)關文件(jiàn)的拟定，并在整個項目進行過程中負責技術(shù)問(wèn)題的解決，以确保臨床試驗的順利進行，并符合國(guó)家的相(xiàng)關法律法規和公司的利益；

2. 根據上級、主要研究者、統計(jì)部門(mén)意見(jiàn)修改醫學方案；

3. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書(shū)、研究病曆、CRF、PPT初稿；

4. 根據倫理(lǐ)會意見(jiàn)對方案進行調整；

5. 項目試驗過程中，就(jiù)研究者、項目經理(lǐ)（監查員(yuán)）提出的技術(shù)問(wèn)題答疑；

6. 撰寫總結報告。

任職要求：

1. 臨床醫學或相(xiàng)關專業，碩士及以上學曆；

2. 有至少3年(nián)臨床醫生(shēng)或藥廠(chǎng)産品經理(lǐ)、醫學經理(lǐ)或CRO公司工(gōng)作(zuò)經驗；

3. 熟練運用Office 軟件(jiàn)，熟悉運用網絡查找專業技術(shù)資料；

4. 了解臨床試驗管理(lǐ)規範，了解CRO運作(zuò)流程；

5. 熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工(gōng)作(zuò)完全了解；

6. 書(shū)面和口頭表達能力較強。

7. 英語聽說(shuō)讀(dú)寫流利。