職位描述

1、根據注冊項目的需要，負責藥品注冊資料的撰寫和整理(lǐ)；

2. 了解中國(guó)藥品注冊法律、法規和指南(nán)，具有藥品資料準備和申報注冊的經驗；

3. 跟蹤注冊申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問(wèn)題，保證新藥注冊環節的順利進行；跟蹤并促進所申報品種的審評及審批過程，及時解決和反饋該過程中出現的問(wèn)題；

4. 具備良好的溝通和團隊合作(zuò)能力；

5. 保持注冊部門(mén)與研發部門(mén)順暢溝通協調。

任職要求

1、藥學、醫學本科(kē)及以上學曆；

2、五年(nián)以上相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)經驗，有3年(nián)以上生(shēng)物制品注冊申報工(gōng)作(zuò)經驗優先；

3、精通藥品注冊法規，熟悉各類新藥注冊要求，能獨立整理(lǐ)整套藥品注冊資料；

4、具備良好的專業英語閱讀(dú)能力；　

5、具備較好文筆功底和較強綜合分(fēn)析能力。