職位描述：

1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相(xiàng)關信息。根據試驗進度及時提供試驗相(xiàng)關信息。

2、 協助在項目計(jì)劃時限内獲得(de)各項臨床試驗文件(jiàn)及倫理(lǐ)委員(yuán)會批件(jiàn)，并對倫理(lǐ)委員(yuán)會批件(jiàn)進行初步審核。

3、 組織籌備和參加研究者會議(yì)并在會上作(zuò)相(xiàng)應的會議(yì)記錄，負責本中心研究者的聯絡與接待工(gōng)作(zuò)。

4、 對所負責的研究中心進行全面管理(lǐ)，嚴格按照(zhào)GCP、SOP、試驗方案和中國(guó)法律、法規，并在項目計(jì)劃時限内按時完成研究中心的選擇、啓動、常規監查、和中心關閉。

5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。

6、 協助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤随訪。

7、 通過核查知情同意過程，确保受試者安全及利益。

8、 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理(lǐ)來(lái)保證數據的真實性及準确性、完整性。

9、 管理(lǐ)所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件(jiàn)及試驗的相(xiàng)關設備。

任職要求：

1、 本科(kē)（含）以上學曆，醫藥相(xiàng)關專業，有臨床醫學背景優先；

2、 3年(nián)以上、2個完整項目監查經驗，有新藥項目監查經驗者優先，糖尿病領域經驗者優先；

3、 英文好、電腦軟件(jiàn)熟悉，溝通能力強，善于交際，能适應長期出差；

4、 有過團隊管理(lǐ)能力，嚴于自(zì)律、思路(lù)清晰、做事(shì)風(fēng)格幹脆利索，執行力好；

5、 善于學習，勤于思考、有能力；

6、 具有GCP證書(shū)。