今年(nián)4月，北京東方百泰生(shēng)物科(kē)技有限公司(以下簡稱“東方百泰”)申報的糖尿病治療藥物JY09 Exendin-4融合蛋白(bái)，獲得(de)國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局(CFDA)臨床批件(jiàn)，目前制證完畢。該項技術(shù)的突破将打破長期國(guó)外進口抗體(tǐ)藥物在中國(guó)的壟斷局面，這标志着東方百泰抗糖尿病系列藥物領域的又一重要裡(lǐ)程碑。

　　JY09

　　JY09是東方百泰研發團隊集中了衆多抗體(tǐ)研發人(rén)員(yuán)技術(shù)力量，自(zì)主研發的生(shēng)物制品一類新藥，用于治療II型糖尿病。該藥物7-10天的注射給藥方式突破了傳統的GLP-1受體(tǐ)激動劑需要頻繁注射的技術(shù)瓶頸，從(cóng)一天三次注射到7-10天給藥一次，極大(dà)程度上緩解了患者的痛苦和不便性，能夠平穩地控制患者的血糖水平，降低低血糖發生(shēng)的風(fēng)險，提高患者用藥的安全性。JY09勢将成爲我國(guó)生(shēng)物醫藥領域中的“重磅炸彈”，市場前景不可(kě)估量。

　　七年(nián)磨一劍

　　衆所周知，自(zì)主研發創新的生(shēng)物藥物周期長、風(fēng)險高、投入大(dà)，國(guó)内制藥企業很少會有幾家能夠消耗得(de)起如(rú)此大(dà)量的資本以及長期的時間投入，一直以來(lái)，都(dōu)是被國(guó)外知名的大(dà)型制藥企業所壟斷。東方百泰JY09項目的研制自(zì)2009年(nián)啓動至今，公司團隊經曆了整整七年(nián)艱辛而漫長的歲月，也經曆了許多坎坷與波折，這是初創者始料不及的，其中的血淚心酸成就(jiù)了該項目的成長。在這七年(nián)中，先後有上百位專家級研究者、技術(shù)人(rén)員(yuán)及相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)主持或參與到新藥創制中來(lái)，更傾聚了巨量的科(kē)研經費及社會資源。耗時之長遠(yuǎn)，投資之巨大(dà)，付出之艱辛，技術(shù)之精湛可(kě)與國(guó)外大(dà)型制藥企業相(xiàng)媲美。

　　七年(nián)，對于所有公司而言都(dōu)是一個不短(duǎn)的曆程。在如(rú)今全民(mín)創業的時代，一年(nián)産品研發、兩年(nián)融資、三年(nián)上市，從(cóng)而創造可(kě)觀的收益和“榮譽”似乎已成爲創業型企業的常規發展常态。但(dàn)是那不是東方百泰所追求的，因爲團隊明白(bái)：新藥研發不能急功近利，要保證對患者負責，不能爲利益而忽視了藥品質量。東方百泰的目标是爲廣大(dà)患者提供具有國(guó)際領先水平的、更安全、更有效、更經濟的生(shēng)物新藥!

　　東方百泰不僅有作(zuò)爲企業追求的利益，更有那肩頭上的責任與擔當。JY09的成功研制實現了一個制藥企業應遵循的曆史使命。東方百泰用七年(nián)間在實際行動中将“責任、品質、創新、健康”的企業核心價值觀向世人(rén)做了最全面、最透徹、最深入的诠釋;用七年(nián)時間向社會證明了我們的專業态度、嚴謹作(zuò)風(fēng)和敢于在未知生(shēng)物領域探索的精神;用七年(nián)時間來(lái)真真正正的凝聚着生(shēng)物醫藥的偉大(dà)力量，幫助人(rén)類創享健康生(shēng)活!這是生(shēng)物醫藥的未來(lái)!更是中國(guó)醫藥的未來(lái)!!

　　七年(nián)寒暑，日(rì)月交替，鬥轉星移，團隊的激情沒有被消磨掉，我們一路(lù)腳踏實地的鑽研創新，堅決不走捷徑、不耍小聰明，紮紮實實的做好每個實驗，認真嚴謹的記錄好每個數據，有理(lǐ)可(kě)依，有據可(kě)查。這也是JY09項目能獲得(de)中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日(rì)本、韓國(guó)等國(guó)内外多項自(zì)主知識産權生(shēng)物創新藥的關鍵所在。

　　堅定地選擇

　　回望七年(nián)的探索之路(lù)滿是我們血淚的結晶。七年(nián)寒暑幾人(rén)嘗，JY09自(zì)研發之初的立項，到從(cóng)先導物一步步走向臨床試驗，團隊經曆了太多的曲折與磨難：早期實驗室設備的不斷完善，部分(fēn)團隊成員(yuán)的離(lí)開，研發資金的不足，實驗的繁瑣而重複，數據量的龐大(dà)而複雜........但(dàn)是我們沒有被重重困難所擊倒，在公司領導的正确抉擇與帶領下，研發的道路(lù)始終堅定不移地向前推進着。我們持之以恒、耐心摸索不斷完善創新研發體(tǐ)系平台，不驕不躁的辛勤耕耘，終于完成了JY09臨床研究前的所有工(gōng)作(zuò)。

　　路(lù)漫漫其修遠(yuǎn)兮

　　當然，JY09臨床申請(qǐng)的順利批複隻是新藥研發這個極其漫長過程的第一個台階，距藥品成功上市還(hái)有很長的路(lù)要走，後面的任務依舊艱巨而繁重!接下來(lái)幾年(nián)時間的臨床研究更需要公司全體(tǐ)成員(yuán)戒驕戒躁，以專業的态度和飽滿的激情來(lái)展開工(gōng)作(zuò)。團隊需要營造一個寬容失敗、摒棄浮躁、潛心研究的氛圍。目前公司準備加快(kuài)推進對JY09的臨床研究工(gōng)作(zuò)，期待JY09早日(rì)成功上市!

　　特别感謝

　　在這七年(nián)中不僅公司團隊付出了難以想象的辛勤和汗水，同時更要感謝亦莊開發區、北京市及國(guó)家各級部門(mén)和領導的高度重視與支持。正是領導們的關懷和鼓勵，直接推動着JY09新藥研發進程順利前行。

　　在此還(hái)要感謝一直在背後默默支持我們的投資人(rén)，在當今這個要求投資周期短(duǎn)、回報率高的社會氛圍裡(lǐ)，因爲您們多年(nián)來(lái)的信任與支持，才使我們的研發團隊拓荒起步，在專業平台中全身(shēn)心的投入研究;是您們多年(nián)的理(lǐ)解與耐心陪伴，才能使JY09項目取得(de)如(rú)此驕人(rén)的成績!公司全體(tǐ)同仁将再接再厲、百折不撓，絕不辜負投資人(rén)的支持，以更好的成績回報投資人(rén)的信任與投入!

　　結束語

　　東方百泰今後的道路(lù)将會越走越寬，越走越遠(yuǎn)!公司全體(tǐ)成員(yuán)将同心同德、齊心協力，在保證藥品質量的前提下，盡快(kuài)完成臨床研究工(gōng)作(zuò)，讓JY09早日(rì)成功上市，讓中國(guó)糖尿病患者盡早享用到與國(guó)際接軌的新型前沿藥物所帶來(lái)的福音!